品牌：Apex
产品：过氧化氢灭菌生物指示剂
用途：过氧化氢气体灭菌验证
货号：HMV-091、NAS-152、SBC-327、GRS-090等
COA：随货，含菌量、D值、Z值等参数均经测试
保存：2-8℃，相对湿度低于50%
效期：生产后9个月效期
Apex® 过氧化氢灭菌生物指示剂
Mesalbas旗下的Apex生物指示剂产品是专门为使用H2O2蒸汽灭菌的制药、食品和医疗器械工业所设计的，可以应用到目前使用广泛的隔离器和灌装生产线。为适应不同的使用场景，Apex产品具有不同的载体类型：不锈钢圆片、不锈钢条等。包装纸为Tyvek®纸包装，可以保持过氧化氢气体的透气性，还可以保证包装内不受到污染。产品符合ISO 11138-1:2017的要求。
产品特点：
★304等级不锈钢载体不会吸收H2O2，挥发快没有H2O2残留；
★薄载体（0.008英寸厚）能随灭菌设备内的温度变化而迅速升温和冷却；
★不锈钢圆片载体9mm直径，0.2mm厚，双面Tyvek®纸包装28mm*64mm；
★Tyvek®纸包装有易撕开的设计，并且上有一个孔，易于悬挂后进行灭菌；
★所含菌种有嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus 12980或7953，或者萎缩芽孢杆菌Bacillus atrophaeus 9372；
★菌种接种在不锈钢圆片的凹面，灭菌时凹面对着的写字的一面包装应面对过氧化氢气体吹来的方向；
★LOG-456的Tyvek®纸包装内装有3个不锈钢圆片，分别接种了104,105,106的12980孢子，适合初始验证、灭菌死角监测等。
★SBC-327含100条不锈钢条，每条尺寸6.4mm*70mm，裸露的一端便于将不锈钢条取出；
★在Tyvek®纸包装内的一端上接种了嗜热脂肪芽孢杆菌12980孢子，使用时取出放于灭菌位置。
产品列表：
| 产品描述 | 货号 | 菌种编号 |
菌含量 | 包装规格 |
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Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
HMV-091 | 12980 | 106 | 100片/包 |
| HMV-091E3 | 12980 | 103 | 100片/包 | |
| KCD-404 | 12980 | 104 | 100片/包 | |
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Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
NAS-152 | 7953 | 106 | 100片/包 |
| NAS-152E3 | 7953 | 103 | 100片/包 | |
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Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
GRS-090 | 9372 | 106 | 100片/包 |
| GRS-090E3 | 9372 | 103 | 100片/包 | |
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Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 一片有3个不锈钢圆片载体 |
LOG-456 | 12980 | 104,105,106 | 50片/包 |
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Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢条载体 |
SBC-327 | 12980 | 106 | 100条/包 |
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Tyvek转移袋 用于SBC-327的无菌转移 |
BMWK-750 | – | – | 100个/包 |
| 过氧化氢气体灭菌用的孢子悬液 | LAU-196 | 12980 | 107/0.1ml |
10ml |
| LPT-606 | 7953 | 107/0.1ml | 10ml | |
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Releasat生物指示剂培养基 适合培养含菌种12980,7953的BI |
PM/100 | – | – | 100支/盒 |
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Releasat生物指示剂培养基 适合培养含菌种9372的BI |
RM/100 | – | – | 100支/盒 |
注意：Apex系列产品对温度和湿度都很敏感，注意要在自封袋内放干燥剂进行冷藏，以免降低含菌量。
★含嗜热脂肪芽孢杆菌的BI可使用Releasat培养基PM/100进行培养，阳性样品可在24小时内出结果（55℃-60℃紫色变黄色）；
★为确保不漏检阳性样品，以及为符合各国药典的规定，在自配的TSB培养基及Releasat培养基时，都需要培养7天再记录结果；
Apex® EZTest® 过氧化氢灭菌自含式生物指示剂
Mesalabs新推出的过氧化氢灭菌自含式生物指示剂，每一支中包含一个密封的安瓿瓶，密封的安瓿瓶中含有大豆酪蛋白肉汤培养基和pH指示剂，每一支中还包含一份接种了嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的不锈钢载体， 两者均密封在透明聚丙烯模塑体中。
当安瓿瓶被压碎并在适当的温度下培养时，其中的孢子将萌发生长。
显示生长的物理特征是pH指示剂从紫色变为黄色且/或变得浑浊。
产品特点：
★自含式生物指示剂，不需要另购或者自配培养基，不需要专门的实验室即可培养；
★一个包装含30支指示剂和一个可重复使用的铝箔袋，以及干燥剂；
★内含嗜热脂肪地芽孢杆菌 ATCC12980，菌含量≥1.0*106；
★D值范围为指定条件下0.3-2.4 min；
★每支指示剂直径17mm，高度55mm；
★储存条件为2-8℃，干燥环境，RH＜50%；
★向下积压后即可挤破带有培养基的安瓿，培养条件为55-60℃， 7天；
产品列表：
| 产品描述 | 货号 | 菌种编号 |
菌含量 | 包装规格 |
|
Apex EZTest过氧化氢灭菌自含式生物指示剂 不锈钢片载体 |
AP-VH2O2-SC-S12980/6 | 12980 | 106 | 30支/包 |